Estudio de investigación

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Estudio de investigación

El Estudio de cohortes de la LCN es un estudio observacional diseñado para comprender mejor las causas por las que las personas con cirrosis se enferman y desarrollan complicaciones.

La cirrosis es una de las principales causas de discapacidad y muerte y cada año es más frecuente; esperamos que este estudio mejore nuestra comprensión de cómo podemos mantener sanas a las personas con cirrosis durante más tiempo.

Para este estudio, estamos reclutando adultos con cirrosis que tengan de 18 años en adelante. Estamos buscando 1,200 personas con cirrosis para que se unan a este estudio que se llevará a cabo en clínicas de todo el país. Si se une, estará en el estudio durante aproximadamente 3 años en total. Los participantes inscritos tendrán visitas del estudio cada 6 meses (180 días), con la opción de completar algunas partes del estudio mediante visitas de telesalud o a distancia.

Las visitas incluirán cuestionarios, exámenes físicos, imagenología no invasiva y obtención de muestras.

Criterios de elegibilidad

Usted podría ser elegible si:

Preguntas frecuentes

¿Cómo me inscribo para participar en el Estudio de cohortes de la LCN?

Complete este formulario para ponerse en contacto con nuestro equipo del estudio, que podrá brindarle más información.

¿A quién veré para mis citas de estudio? ¿Será mi hepatólogo habitual?

No verá a su hepatólogo habitual durante las visitas del estudio. Verá a un integrante del equipo del estudio de investigación.

¿Cuesta algo?

No. Unirse a este estudio es gratuito.

¿Se me pagará por mi tiempo?

Sí. Se le pagará por su tiempo si decide participar. Los pagos se realizarán en cada visita del estudio.

¿Se me cobrará por las pruebas o visitas realizadas como parte del estudio?

No. El estudio cubrirá todos los costos de las pruebas o visitas realizadas como parte del estudio.

¿Dónde puedo obtener más información sobre la cirrosis hepática?

Aquí tiene un enlace a más recursos: Más información sobre la cirrosis hepática.

Obtenga más información sobre la imagenología

¿Qué es la elastografía transitoria controlada por vibración (Vibration-Controlled Transient Elastography, VCTE)?

La VCTE es un ecógrafo especial que utiliza ondas sonoras para comprobar la salud del hígado. Es una prueba sencilla, indolora y no invasiva. Se dice que es no invasiva porque no ingresa nada en el cuerpo. La TE ha permitido a los médicos obtener más información sobre el hígado sin necesidad de realizar una biopsia hepática para comprobar la presencia de tejido cicatricial o grasa en el hígado.

¿Cómo funciona?

La VCTE envía pulsos de energía al hígado y proporciona información importante para la salud del hígado, incluida la fibrosis (formación de tejido cicatricial) y la esteatosis (grasa).

El examen de VCTE lo realiza un operador capacitado. Es posible que sienta una ligera vibración de la sonda, pero es un procedimiento indoloro. El examen suele durar de 10 a 15 minutos.

Se le pedirá que se recueste de espaldas con el brazo derecho por encima de la cabeza. El operador colocará la sonda en su abdomen, entre los espacios de las costillas, y activará la sonda para comenzar. Las ondas sonoras de alta frecuencia saldrán de la sonda en pulsos. Estos pulsos pasarán a través de la piel hasta su hígado y luego rebotarán. No debería sentir ningún dolor y las ondas sonoras no producen daños a su hígado.

¿Qué debo hacer?

No coma ni beba nada durante al menos tres horas antes de la exploración. Si lo necesita, puede tomar pequeños sorbos de líquido transparente, pero evite beber grandes cantidades de líquido. Debe seguir tomando los medicamentos con receta como de costumbre. Use ropa holgada, ya que necesitamos acceder al lado derecho de su abdomen.No se conocen riesgos de la VCTE. Infórmele a su equipo del estudio si tiene implantado algún dispositivo eléctrico, como un marcapasos. Las personas con dispositivos eléctricos implantados pueden seguir participando en el estudio, pero no se les realizará la VCTE.

¿Qué es la elastografía por resonancia magnética (Magnetic Resonance Elastography, MRE)?

La MRE es una exploración no invasiva. Combina imagenología mediante MRI con vibraciones para ver si el hígado está rígido por formación de tejido cicatricial o inflamación. A diferencia de las radiografías y las tomografías computarizadas (computed tomography, CT), la MRE no utiliza radiación.

¿Cómo funciona?

Con frecuencia se realiza un examen de MRE como parte del examen de MRI habitual. El examen hepático de MRI habitual tarda de 15 a 45 minutos. La parte de MRE de la prueba dura unos cinco minutos.

La MRI toma imágenes del interior de su cuerpo utilizando un imán grande y tecnología informática. Se le pedirá que contenga la respiración durante unos 15 segundos mientras se obtienen las imágenes. Durante la exploración, se recostará en una camilla motorizada dentro de un tubo abierto por ambos extremos. La exploración puede ser ruidosa, por lo que se le darán tapones para los oídos o auriculares. En la exploración también se evaluará el grado de rigidez del hígado. Para ello, se coloca una almohadilla especial contra el cuerpo, por encima de la bata o la ropa. Aplica vibraciones que atraviesan el hígado. Es posible que sienta presión cuando el dispositivo vibre.

¿Qué debo hacer?

Se conocen muy pocos riesgos asociados con las exploraciones mediante MRE. Es posible que algunas personas no puedan someterse a la exploración mediante MRE si tienen algún tipo de metal en el cuerpo o dispositivos implantados, como un marcapasos. Infórmele a su equipo del estudio si tiene algo de esto en su cuerpo. Si es así, aún puede participar en el estudio, pero no se le realizará la MRE.

Las MRE pueden provocar ansiedad o claustrofobia (miedo a los espacios cerrados) debido al golpeteo fuerte que produce la máquina y al espacio reducido de la zona de pruebas. Los exámenes de MRE pueden causar molestias por las vibraciones o por tener que permanecer recostado boca arriba.

Asociación de organizaciones participantes

Esta investigación está financiada por NIDDK, NIAAA, y NCI

Ayudamos a que las personas con cirrosis se mantengan sanas.